一、客户应提（tí）供的（de）基本材（cái）料和信息：

1、公司营业执照复印件及法定代表人身（shēn）份证复（fù）印件；

2、公司经营场所、仓库地址证明文件【（房屋的规划用途（tú）必须是商业办公性质）房（fáng）产权证或购房（fáng）合同（tóng）、租（zū）赁协议、产权人证明（产权人（rén）身份证复印（yìn）件，企业产（chǎn）权的需提供该企（qǐ）业法人营业执（zhí）照（zhào）且盖公章】

3、办公面积（jī）要求100㎡，仓库面积（jī）（50-150㎡）：即经营5个三类的面（miàn）积为50㎡，5-9个三类的面积为（wéi）100㎡，10个以上三类的面积为150㎡。

4、经营范围【按（àn）医疗器械产品目录，选择经营（yíng）类别代号（hào）、产品名称；（如6840体外诊断（duàn）试剂，6846骨（gǔ）科植入器（qì）材等）】

5、公（gōng）司人员基（jī）本身份、学历及从业（yè）简历信息

二、代办申报资料及服务：

 1、申请（qǐng）客户委（wěi）托或指定经（jīng）办（bàn）人书面授权证明（míng）；

 2、组织编（biān）著（zhe）《医（yī）疗器械经（jīng）营企业许可证申请表》；

 3、编著（zhe）整理客户公司经（jīng）营场所地理位（wèi）置（zhì）图、平面图；组织机构与部门设置说（shuō）明（míng）；经营（yíng）设施、设备目（mù）录；计算机信息管理系统基本情（qíng）况（kuàng）介绍和功能说明等（děng）资（zī）料；

 4、组（zǔ）织对照《医疗器械经（jīng）营（yíng）质量管（guǎn）理（lǐ）规范》对客户进行自查核实；

 5、制定和编著客户公司经（jīng）营质量管理制度、工（gōng）作程序等文（wén）件目（mù）录；

 6、组织（zhī）现场（chǎng）布（bù）置和（hé）催（cuī）促药（yào）监局（jú）现场（chǎng）验收；

 7、催促（cù）药监局核发证照。